互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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待測物清洗液
京海械備20230018號
北京市海淀區(qū)白石橋路30號東門五區(qū)
2025-06-26
本產(chǎn)品成分為含有表面活性劑吐溫-20,防腐劑,氣泡崩解劑的磷酸鹽緩沖液,PH為7.0~7.4。
用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用及環(huán)境的清洗。
2025年06月13日, 產(chǎn)品有效期(體外診斷試劑適用):由“2-30℃儲存,有效期24個月“變更為“2-30℃儲存,有效期24個月;開封后2-30℃可保存3個月。禁止凍結(jié)。 生產(chǎn)日期、失效日期詳見標(biāo)簽?!?2025年06月26日, 生產(chǎn)地址:由“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101“變更為“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101;天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園二區(qū)2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301,天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園二區(qū)1-3-301(委托生產(chǎn))”;2025年08月13日, 產(chǎn)品名稱:由“清洗液“變更為“待測物清洗液”、分類編碼:由“6840“變更為“6840-22-020”、預(yù)期用途:由“用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測,不包含單獨用于儀器清洗的清洗液?!白兏鼮椤坝糜跈z測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗?!?、變更產(chǎn)品技術(shù)要求詳見附件
北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號及6號院10號樓101;天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園二區(qū)21,2,3101;21,2,3201;21,2,3301,天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園二區(qū)13301(委托生產(chǎn))
250mL×2
待測物清洗液
桂桂械備20180028號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司待測物清洗液
粵深械備20220120/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司待測物清洗液
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