待測(cè)物清洗液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

深圳美祥生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20221189

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道平山社區(qū)麗山路65號(hào)平山民企科技園2棟東608-609

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由次氯酸鈉、氫氧化鈉、EDTA-K2、緩沖劑（磷酸二氫鉀、氯化鈉、磷酸氫二鈉）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的血液分析儀儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2024年7月1日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的血液分析儀儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)桃源街道平山社區(qū)麗山路65號(hào)平山民企科技園2棟東608-609

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.存放在2-35℃的環(huán)境下。禁止冷凍。儲(chǔ)存有效期為2年。n2.開瓶后使用有效期為60天。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	清洗液	粵深械備20221189	50mL、100mL、200mL	360

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