待測(cè)物清洗液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20220120

注冊(cè)人住所：

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

次氯酸鈉。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)模塊平臺(tái)通用試劑或離子選擇電極法通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2023年6月21日：變更生產(chǎn)地址，增加地址江蘇省揚(yáng)州市高郵市高郵街道高郵鎮(zhèn)工業(yè)園內(nèi)（委托揚(yáng)州科邁生物醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)）。變更受托方企業(yè)，補(bǔ)充名稱“揚(yáng)州科邁生物醫(yī)療電子有限公司”。；2024年6月26日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”；包裝規(guī)格由“ISE強(qiáng)化清洗液 15ml/瓶、100ml/瓶”變更為“ISE清洗液II型 15ml/瓶、100ml/瓶”；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗，起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)模塊平臺(tái)通用試劑或離子選擇電極法通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市鹽田區(qū)北山道146號(hào)北山工業(yè)區(qū)一幢（1號(hào)）第四層；江蘇省揚(yáng)州市高郵市高郵街道高郵鎮(zhèn)工業(yè)園內(nèi)（委托揚(yáng)州科邁生物醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

ISE清洗液II型 15ml/瓶、100ml/瓶

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	清洗液	粵深械備20220120	100ml	287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	待測(cè)物清洗液	粵深械備20220120	ISE 清洗液 II 型：100ml/瓶	287.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	待測(cè)物清洗液	粵深械備20220120	100ml\|瓶	287.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	ISE清洗液II型	粵深械備20220120	15ml\|瓶	66.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	待測(cè)物清洗液	粵深械備20220120	ISE 清洗液 II 型：15ml/瓶	66

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