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產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

福建佰孟醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩榕械備20220073號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)邱陽(yáng)東路6號(hào)國(guó)家大學(xué)科技園科創(chuàng)中心1號(hào)樓A1區(qū)100室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

清洗液由檸檬酸鈉，六水氯化鎂，十二烷基硫酸鈉，β-巰基乙醇，去離子水組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2022年7月12日，該企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案。2024年12月2日，生產(chǎn)地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)學(xué)園路2號(hào)福州大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園2號(hào)樓201”變更為“福建省福州市倉(cāng)山區(qū)金山大道618號(hào)橘園洲工業(yè)園31棟3-4層”；產(chǎn)品名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”；規(guī)格型號(hào)由“QXY-01 300mL/瓶”變更為“QXY-01 250mL/瓶”；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液?！弊兏鼮椤坝糜跈z測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用或方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗?！?。2025年3月14日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)學(xué)園路2號(hào)福州大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園2號(hào)樓201”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)邱陽(yáng)東路6號(hào)國(guó)家大學(xué)科技園科創(chuàng)中心1號(hào)樓A1區(qū)100室?！?。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市倉(cāng)山區(qū)金山大道618號(hào)橘園洲工業(yè)園31棟34層

型號(hào)規(guī)格：

QXY-01 250mL/瓶。