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          糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

          國產 有效 注冊 第二類
          產品名稱:

          糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          魯械注準20212401074

          注冊人住所:

          山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

          批準(備案)日期:

          2021-12-03

          有效期至:

          2026-12-02

          結構及組成:

          主要組成成分: 該試劑盒由CA50發(fā)光板、CA50酶結合物、CA50校準品(S0-S5)、20×濃縮洗液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、蓋板膜、自封袋組成。試劑盒組成部分的主要組成成分為:CA50發(fā)光板:糖類抗原50(CA50)單克隆抗體(生物學來源:鼠源);CA50酶結合物:辣根過氧化物酶標記的糖類抗原50(CA50)單克隆抗體(生物學來源:鼠源);CA50校準品(S0-S5):CA50抗原,S0-S5濃度分別為0、5、15、32、75、150、U/mL;20×濃縮洗液:磷酸鹽緩沖液(PBS)、Tween-20;發(fā)光液A:過氧化氫(H202);發(fā)光液B:魯米諾(Luminol)。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人血清中糖類抗原50(CA50)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

          生產地址:

          山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

          型號規(guī)格:

          48人份/盒、96人份/盒。

          產品儲存條件及有效期:

          試劑盒于2℃~8℃保存,有效期12個月。試劑盒開瓶后于2℃~8℃保存不超過1個月。

          管理類別:

          第二類

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