糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20232401184

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

2023-07-11

2028-07-10

R1試劑：牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnM試劑：包被CA50抗體（小鼠，單克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標(biāo)記的CA50抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配）：由三個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，凍干品。主要組成成分為：重組CA50抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配）：由兩個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成，凍干品。主要組成成分為：重組CA50抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

本試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清或血漿中糖類抗原50（CA50）的含量，臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室。

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選配）規(guī)格為3×0.5mL；質(zhì)控品（可選配）規(guī)格為2×0.5mL。

試劑在 2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月。開封后在 2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和 2～8℃冰箱儲(chǔ)存可以穩(wěn)定 30 天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在 2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月。復(fù)溶后在 2～8℃可以儲(chǔ)存 3 天，在-20±5℃可以儲(chǔ)存 7 天（僅可凍融rn一次） ， 復(fù)溶后在常溫（10～30℃） 可以穩(wěn)定 4 小時(shí)。

第二類