糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400611

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

該試劑盒運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原50（CA50）的含量，臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃ 環(huán)境下避光儲(chǔ)存時(shí)，有效期為12個(gè)月。開瓶使用后，在2~8℃ 環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存，最長(zhǎng)可以儲(chǔ)存60天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	30人份/盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	50人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	100人份/盒	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	30人份\|盒	1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400611	30人份/盒	1800

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