新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223401240

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2號(hào)樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

引物探針混合液、酶混合液、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號(hào)樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品-20±5℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20223401240	50人份/盒	159.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20223401240	1000人份\|盒	3180.0000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20223401240	50人份\|盒	159.0000

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