新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20223401469

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號

批準(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結構及組成：

PCR擴增試劑（凍干微球），陽性質控品（凍干微球），陰性質控品。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。

生產地址：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號3棟-2三樓、3棟-3、3棟-4（一樓E-109、二樓、頂樓3-3至3-5）、4棟（101、103）、5棟

型號規(guī)格：

32測試/盒，96測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃避光保存，有效期6個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20223401469	96測試\|盒	364.8000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20223401469	32測試\|盒	121.6000

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