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產(chǎn)品名稱：

無(wú)托槽透明矯治器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242170173

注冊(cè)人住所：

陜西省寶雞市高新開(kāi)發(fā)區(qū)書香路南段95號(hào)（高端裝備產(chǎn)業(yè)園）405號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由牙科膜片組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于口腔正畸治療，通過(guò)持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置，起到恢復(fù)正確咬頜關(guān)系的作用。

生產(chǎn)地址：

陜西省寶雞市高新開(kāi)發(fā)區(qū)書香路南段95號(hào)（高端裝備產(chǎn)業(yè)園）405號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

牙膠片式保持器

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017 版《醫(yī)療器械分類目錄》確定無(wú)托槽透明矯治器屬于17口腔科器械—07口腔正畸材料及制品—07矯治器具及附件，分類編碼為17-07-07。管理類別Ⅱ類。