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產品名稱：

無托槽透明矯治器

注冊人名稱：

常州市美嘉達醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232170309

注冊人住所：

武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢512號、515-A

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2028-03-09

結構及組成：

無托槽透明矯治器采用醫(yī)療器械產品注冊的牙科膜片（由聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成）經熱壓加工制成。該產品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

主要用于恒牙期非骨性牙列錯頜畸形的矯治。

變更情況：

2024-08-27注冊人住所變更由“武進高新區(qū)蘭陵南路588號5幢512號”變更為“武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢512號、515-A”生產地址變更由“常州市武進高新區(qū)蘭陵南路588號5幢512號”變更為“武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢512號，武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢515-A”

生產地址：

武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢512號，武進國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)蘭陵南路588號5幢515-A

型號規(guī)格：

MJD-TMJZ

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232170309”醫(yī)療器械注冊證共同使用