無托槽透明矯治器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

無托槽透明矯治器

注冊(cè)人名稱：

無錫時(shí)代天使生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212170198

注冊(cè)人住所：

無錫市新吳區(qū)觀山路36號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

無托槽透明矯治器是由透明的熱塑性聚氨酯材料或透明的熱塑性共聚多酯-聚氨酯多層復(fù)合材料熱壓制成的產(chǎn)品，同時(shí)根據(jù)臨床設(shè)計(jì)，可以選配熱塑性聚氨酯材料制成的附件。附件通過丙烯酸酯聚氨酯制成的粘接劑粘接于產(chǎn)品外表面。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

變更情況：

2023-02-23產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

無錫市新吳區(qū)觀山路36號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EAB II、Angelalign Full、Angelalign Pro Full、 Angelalign Teen、Angelalign Kid、Angelalign Step、 Angelalign Solo、Angelalign Retainer

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212170198”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	EAB II	11250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	Angelalign Full	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	Angelalign Pro Full	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	Angelalign Teen	22500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	Angelalign Kid	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198	Angelalign Retainer	1250.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198		1250.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198		15000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198		20000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	無托槽透明矯治器	蘇械注準(zhǔn)20212170198		11250.00

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