互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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無托槽透明矯治器
京械注準20232170105
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層(科技創(chuàng)新功能區(qū))
2023-03-07
2028-03-06
產(chǎn)品屬于定制式,由牙科膜片(聚氨酯(TPU))材料經(jīng)熱塑工藝制成,每套產(chǎn)品包含1-2個矯治器,分別對應(yīng)使用者的上頜和\\/或下頜。根據(jù)臨床設(shè)計需求,可選配聚氨酯材料制成的附件導板和保持器。產(chǎn)品為非無菌提供,可重復(fù)使用;產(chǎn)品有效期為2年,其原材料為已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的牙科膜片。
根據(jù)臨床醫(yī)生的要求設(shè)計制作,適用于正畸治療,采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層(科技創(chuàng)新功能區(qū))
SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer
2年
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品(2025年第一批)增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-TA | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品(2025年第一批)增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-K | 11600.0000 |
無托槽透明矯治器
川械注準20222170237/四川迪耀科技有限公司 有效期至:2027-12-26無托槽透明矯治器
蘇械注準20212170198/無錫時代天使生物科技有限公司 有效期至:2026-07-06無托槽透明矯治器
蘇械注準20212170197/無錫時代天使生物科技有限公司 有效期至:2026-07-06無托槽透明矯治器
京械注準20202170312/北京固瑞科技有限公司 有效期至:2025-08-25無托槽透明矯治器
津械注準20232170208/天津市美蘭生物科技有限公司 有效期至:2028-08-14無托槽透明矯治器
蘇械注準20242171217/無錫時代天使生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04無托槽透明矯治器
蘇械注準20232170309/常州市美嘉達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-03-09無托槽透明矯治器
陜械注準20242170173/陜西精益齒科技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-17無托槽透明矯治器
閩械注準20252170093/泉州新致美義齒有限公司 有效期至:2030-05-29無托槽透明矯治器
滬械注準20252170253/上海愷皓科技有限公司 有效期至:2030-06-17無托槽透明矯治器
京械注準20252170160/星火萬方齒科技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2030-04-12