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產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400403號(hào)

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

變更情況：

變更日期:2014.11.28,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“ 變更申請(qǐng)人名稱鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0771-2012

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光間接法定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的丙型肝炎病毒抗體。

主要組成成分：

標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、包被板、酶結(jié)合物、20倍洗液、底物A、底物B、標(biāo)本稀釋液、封板膜。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。