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產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京北方生物技術(shù)研究所

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163401683

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-24

有效期至：

2021-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

酶標(biāo)親和素、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原(5×)、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原稀釋液、丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)陰性對(duì)照、丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)陽性對(duì)照、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液(20X)、丙型肝炎病毒(HCV)包被板,試劑盒中還包含不干膠封膜和封口袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱:北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中丙型肝炎病毒抗體。

主要組成成分：

酶標(biāo)親和素、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原(5×)、生物素化丙型肝炎病毒(HCV)抗原稀釋液、丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)陰性對(duì)照、丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)陽性對(duì)照、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液(20X)、丙型肝炎病毒(HCV)包被板,試劑盒中還包含不干膠封膜和封口袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)