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產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400357號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容“適用機(jī)型:CHEMCLIN100型半自動化學(xué)發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型全自動化學(xué)發(fā)光儀,KPS-II型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型微孔板發(fā)光分析儀?！弊兏鼮椤斑m用機(jī)型:CHEMCLIN 100型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,KPS-II型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！?說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0238-2012

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

型號規(guī)格：

480測試/盒,96測試/盒