脊柱手術器械包

國產備案第一類

產品名稱：

脊柱手術器械包

注冊人名稱：

成都盛世慧通醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

川蓉械備20210014號

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

批準(備案)日期：

2023-04-17

結構及組成：

脊柱手術器械包由骨鑿、骨質開口器、神經剝離器、脊柱手術用神經拉鉤、骨錘和脊柱微創(chuàng)手術通道擴張管組成。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。組件產品描述包括：1、骨鑿：切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。2、骨質開口器：骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。3、神經剝離器：由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用；4、脊柱手術用神經拉鉤：由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用；5、骨錘：骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用；6、脊柱微創(chuàng)手術通道擴張管：脊柱手術配套手術工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

本產品適用于脊柱類手術中的基礎手術操作。每個組件的預期用途包括：1、骨鑿：用于骨科手術時修整骨骼、取骨和鑿骨；2、骨質開口器：用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔；3、神經剝離器：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織；4、脊柱手術用神經拉鉤：用于骨科手術中顯露手術視野，或用于骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根；5、骨錘：用于骨科手術時作敲擊、撬撥；6、脊柱微創(chuàng)手術通道擴張管：用于擴大手術視野。

生產地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

產品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十五批）	24小時尿收集裝置	川蓉械備20210014號	量程2500ml	49.80

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