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產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包

注冊人名稱：

重慶博仕康科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械備20220216

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)豐和路78號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為用于輔助脊柱手術(shù)的工具，由骨科定位器、擴孔器、扭力手柄、骨科鉆頭、骨鉸刀、試模、骨錘和醫(yī)用尺組成。各部件產(chǎn)品描述如下：n骨科定位器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。n擴孔器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。n扭力手柄：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。n骨科鉆頭：由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。n骨鉸刀：由手柄和具有擴孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。n試模：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鋁合金和高分子材料制成。n骨錘：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料和高分子材料制成。n醫(yī)用尺：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料材料制成。n產(chǎn)品非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

脊柱手術(shù)輔助的工具，不與內(nèi)窺鏡配套使用。各部件預(yù)期用途如下：n骨科定位器：用于定位、導(dǎo)向和保護。n擴孔器：用于骨科手術(shù)時擴孔。n扭力手柄：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。n骨科鉆頭：用于鉆孔。n骨鉸刀：用于骨科手術(shù)中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。n試模：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。n骨錘：用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。n醫(yī)用尺：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)豐和路78號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

備注：

無