脊柱手術(shù)器械包

脊柱手術(shù)器械包

冠亞生技股份有限公司 冠亞生技股份有限公司

國械備20171186號

臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓

2017-12-08

脊柱手術(shù)器械包為一套用于脊椎手術(shù)之手動器械系統(tǒng)，內(nèi)容包括：扳手、測深器、持板鉗、持棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、打入器、斷棒鉗、鋼板彎曲鉗、骨錘、骨銼、骨刮匙、骨科鉆孔瞄準器、骨科鉆頭、骨探針、骨用絲錐、骨錐、固定針、剪切鉗、開路器、快裝手柄、擴孔器、量規(guī)、螺釘取出器、起子、髂骨取出器、神經(jīng)根拉鉤、試模、鎖針加壓器、彎棒鉗、壓縮鉗、植骨器、轉(zhuǎn)棒鉗、椎體撐開鉗。所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品描述詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。本產(chǎn)品采用符合ASTM F899的不銹鋼材料，為非滅菌包裝。

本產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，適用于脊柱矯形與椎間融合骨科手術(shù)中。所有產(chǎn)品的預期用途均與發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄相應內(nèi)容一致。預期用途詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號

備案人-注冊地址由“臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓”變更為“新北市永和區(qū)成功路一段80號20樓”變更時間2018年11月12日

臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街50號

產(chǎn)品規(guī)格詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511491870311.doc)

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