一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212020807

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件由一次性腔鏡用直線型切割吻合器和釘倉(cāng)組件組成。一次性腔鏡用直線型切割吻合器根據(jù)套管長(zhǎng)度分為L(zhǎng)(350mm)、B(250mm)、S(190mm)三種型號(hào)，每種型號(hào)可根據(jù)抵釘座長(zhǎng)度分為45和60兩種規(guī)格，釘倉(cāng)組件根據(jù)縫合長(zhǎng)度和吻合釘高度共分為十種規(guī)格。一次性腔鏡用直線型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉(cāng)底座、切割刀、外套管、旋轉(zhuǎn)頭限位器、旋轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)換按鈕、指示齒輪、轉(zhuǎn)換座、復(fù)位按鈕、關(guān)閉扳機(jī)、擊發(fā)扳機(jī)、手柄組成；釘倉(cāng)組件主要由釘倉(cāng)、釘倉(cāng)托架、吻合釘組成，釘倉(cāng)組件為獨(dú)立包裝。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于腹部外科，婦科，兒科及胸外科內(nèi)鏡手術(shù)中組織的切除，橫斷和吻合。

變更情況：

2024-05-13生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉(cāng)庫(kù):2幢1層北。）”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)（辦公樓:2幢3-4層，210,208,206;生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層;倉(cāng)庫(kù):2幢1層北。）

型號(hào)規(guī)格：

切割吻合器型號(hào)：DEC-D45S、DEC-D45B、DEC-D45L、DEC-D60S、DEC-D60B、DEC-D60L釘倉(cāng)組件型號(hào)：DER-D45W、DER-D45B、DER-D45D、DER-D45G、DER-D45T、DER-D60W、DER-D60B、DER-D60D、DER-D60G、DER-D60T

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212020807”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件-1	蘇械注準(zhǔn)20212020807	DEC-D45S	\"*\"
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