一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202021008

注冊(cè)人住所：

常州市龍城大道2188號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2030-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件由腔鏡吻合器器身及釘倉(cāng)組件組成。吻合器器身由外殼、轉(zhuǎn)換按鈕、指示窗口、旋轉(zhuǎn)頭、旋轉(zhuǎn)頭限位器、連接套管、釘倉(cāng)座、閉合手柄、擊發(fā)手柄、復(fù)位按鈕、字輪和抵釘座組成；釘倉(cāng)組件由釘倉(cāng)外殼、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)保護(hù)蓋組成，釘倉(cāng)內(nèi)裝有吻合釘。釘倉(cāng)組件為單獨(dú)無(wú)菌包裝。腔鏡吻合器器身根據(jù)連接套管長(zhǎng)度分為:L(350mm)、M(250mm)、S(190mm)三種型號(hào),每種型號(hào)根據(jù)抵釘座規(guī)格分為：45、60兩種型號(hào)。釘倉(cāng)組件根據(jù)縫合長(zhǎng)度分為：45、60兩種規(guī)格。釘倉(cāng)組件根據(jù)吻合釘?shù)母叨确譃椋篈(2.5mm釘高)、B(3.5mm釘高)、C(3.8mm釘高)、E(4.1mm釘高) 、F(4.3mm釘高)五種規(guī)格。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于腹部、婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。

變更情況：

2025-09-18注冊(cè)人名稱變更由“常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司”變更為“晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司”

生產(chǎn)地址：

常州市龍城大道2188號(hào)新閘科技工業(yè)園18號(hào)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

腔鏡吻合器:HASZQL-45、HASZQL-60、HASZQM-45、HASZQM-60、HASZQS-45、HASZQS-60釘倉(cāng)組件：HASZQ/Z-45A、HASZQ/Z-45B、HASZQ/Z-45C、HASZQ/Z-45E、HASZQ/Z-45F、HASZQ/Z-60A、HASZQ/Z-60B、HASZQ/Z-60C、HASZQ/Z-60E、HASZQ/Z-60F

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021008”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-1	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQS-45	4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-3	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQL-45	4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-2	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQM-60	4200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-2	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQM-45	4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-3	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQL-60	4200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器-1	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQS-60	4200.0
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQ\|Z-60F	3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQ\|Z-60C	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQL-45	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202021008	HASZQM-60	4200.0000

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