一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

江蘇萬事興生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20192021544

江陰市澄楊路1001號(hào)

2019-12-25

2024-12-24

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件（以下簡(jiǎn)稱：腔內(nèi)切割吻合器）由腔內(nèi)切割吻合器器身及釘倉(cāng)組件兩部分組成。吻合器器身主要由連接套管、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位拉鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄組成；釘倉(cāng)組件主要由切割刀、抵釘座、釘倉(cāng)支架、釘倉(cāng)組成，釘倉(cāng)內(nèi)裝有吻合釘。器身和釘倉(cāng)組件分開包裝。抵釘座、釘倉(cāng)支架、切割刀采用符合GB\\/T3280-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的20Cr13制成；固定手柄、轉(zhuǎn)向手柄、轉(zhuǎn)向旋鈕采用符合GB\\/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS制成；活動(dòng)手柄、連接套管、保險(xiǎn)按鈕、釘倉(cāng)采用符合GB 4806.7-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的PA66制成；復(fù)位拉鈕采用符合HG\\/T 3020-1999標(biāo)準(zhǔn)要求的PC制成；吻合釘采用符合GB\\/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2G制成。腔鏡內(nèi)切割吻合器器身根據(jù)連接套管長(zhǎng)度不同可分為60、160、260三種規(guī)格分別用S、M、L表示。釘倉(cāng)組件根據(jù)手術(shù)中吻合長(zhǎng)度分為30、45、60三種規(guī)格，根據(jù)釘倉(cāng)組件內(nèi)吻合釘高度不同分為A、B、C、D、E、F、G、H八個(gè)規(guī)格。吻合器外形光滑、輪廓清晰，無毛刺、劃傷、銹跡等缺陷；吻合器外表面上的字跡、標(biāo)志清晰、不得有錯(cuò)位、歪斜等缺陷。吻合器開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡阻現(xiàn)象。吻合器的復(fù)位拉鈕拉回底部時(shí)能完全復(fù)位。吻合器組件更換應(yīng)方便；組件經(jīng)甩動(dòng)后吻合釘不應(yīng)露出釘倉(cāng)表面。吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa壓強(qiáng)，在15s內(nèi)漏水不超過10滴。腔內(nèi)切割吻合器器身及釘倉(cāng)組件為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后產(chǎn)品應(yīng)無菌。 吻合器出廠組件為單獨(dú)無菌包裝。

適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸等消化道組織切除、橫斷和吻合。

江陰市澄楊路1001號(hào)

器身型號(hào)規(guī)格：WSX-NS、WSX-NM、WSX-NL釘倉(cāng)組件型號(hào)規(guī)格：WSX-NDCX-30A、WSX-NDCX-30B、WSX-NDCX-30C、WSX-NDCX-30D、WSX-NDCX-30E、WSX-NDCX-30F、WSX-NDCX-30G、WSX-NDCX-30H；WSX-NDCX-45A、WSX-NDCX-45B、WSX-NDCX-45C、WSX-NDCX-45D、WSX-NDCX-45E、WSX-NDCX-45F、WSX-NDCX-45G、WSX-NDCX-45H；WSX-NDCX-60A、WSX-NDCX-60B、WSX-NDCX-60C、WSX-NDCX-60D、WSX-NDCX-60E、WSX-NDCX-60F、WSX-NDCX-60G、WSX-NDCX-60H

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