甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400776

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-19

有效期至：

2025-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被有甲胎蛋白單克隆抗體）、酶結(jié)合物（含酶標(biāo)記甲胎蛋白單克隆抗體）、發(fā)光底物A（含氧化劑）、發(fā)光底物B（含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑）、標(biāo)準(zhǔn)品、洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中甲胎蛋白的含量。

變更情況：

2016-07-05 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”。 2018-07-18 產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容的變更，具體內(nèi)容見附件變更對(duì)比表。 2021-02-01 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400776	96人份\|盒	576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153400776	96人份/盒	615.1680

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