甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153401651

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

AFP預包被板（包被有鼠抗AFP單抗）、抗AFP-ALP標記物（含堿性磷酸酶標記羊抗AFP多抗）、AFP校準品（含不同濃度的AFP抗原，以牛血清配制而成）、AFP質(zhì)控物（含一定量濃度的AFP抗原，以人血清配制而成）、濃縮清洗液（20×）（含表面活性劑、防腐劑）、發(fā)光底物液（含發(fā)光劑及增強劑）、樣品稀釋液（新生牛血清）、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣本中甲胎蛋白（AFP）的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

48人份盒；96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，避光防潮。有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	甲胎蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注準20153401651	96人份\|盒	2400.0000
江西省+動態(tài)第40批	甲胎蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注準20153401651	48人份\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401651	96人份/盒	2285.7600

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