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產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243400457

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)試劑1(R1)：生物素化抗甲胎蛋白單克隆抗體(小鼠)；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。 (2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。 (3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標(biāo)記抗甲胎蛋白單克隆抗體(小鼠)；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期 12 個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ