甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223401227

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑、吖啶酯標記試劑及射頻卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清中的甲胎蛋白（AFP）的含量。主要用于對原發(fā)性肝癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號，南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層。

型號規(guī)格：

50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒；60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒；70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒；80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒；90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒；100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃密閉保存，有效期15 個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	100人份/盒（原發(fā)性肝癌監(jiān)測）	5400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	50人份/盒（原發(fā)性肝癌監(jiān)測）	2700.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	50人份/盒（原發(fā)性肝癌監(jiān)測）	2700.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	100人份/盒（原發(fā)性肝癌監(jiān)測）	5400.00
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	90人份\|盒	3960.0000
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	70人份\|盒	3080.0000
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	80人份\|盒	3520.0000
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	60人份\|盒	2800.0000
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	2×100人份\|盒	8800.0000
江西省+動態(tài)第56批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20223401227	2×50人份\|盒	4400.0000

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