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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20162401598

注冊人住所：

東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓

批準(備案)日期：

2016-12-19

有效期至：

2021-12-18

生產(chǎn)地址：

東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術(shù)合作育成中心3棟4樓

型號規(guī)格：

水平1:0.3ml/支×1支、0.5ml/支×1支、1.0ml/支×1支;水平2:0.3ml/支×1支、0.5ml/支×1支、1.0ml/支×1支。

預期用途：

用于糖化血紅蛋白(HbA1c)分析過程的質(zhì)量控制。

主要組成成分：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品由人源紅細胞、抗凝劑、緩沖液組成。不同批號的質(zhì)控品的成分不能互換。靶值范圍為批特異性,詳見所附的靶值單。