糖化血紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400038

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

健康人紅細(xì)胞標(biāo)示值見附頁\\n海藻糖 1g\\/L

適用范圍：

本品作為糖化血紅蛋白項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制品

變更情況：

2022年3月4日變更文件：1、包裝規(guī)格變更為：\\n水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4。\\n2、產(chǎn)品儲存條件及有效期變更為：\\n本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光可保存30天，-25℃～-10℃密閉避光可保存6個月。\\n本品切忌反復(fù)凍融。\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。\\n4、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 0.5mL×4；水平2 0.5mL×4

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光可保存30天，-25℃～-10℃密閉避光可保存6個月。\\n本品切忌反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平2 0.5mLx2	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平1 0.5mLx2	1200.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平2 0.5mLx2	1200.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平1 0.5mLx2	1200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平2 0.5mLx2	1200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20172400038	水平1 0.5mLx2	940.00

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