雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白質控品
國產
有效
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第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白質控品
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(備案)日期：
2023-03-10
有效期至：
2028-03-09
結構及組成：
糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。
適用范圍：
該產品與上海惠中生物科技有限公司生產的糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)或糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于監(jiān)測實驗室檢測過程中糖化血紅蛋白的精密度。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20232400044”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
規(guī)格5 HC235T05 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 液體\\n規(guī)格6 HC235T06 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL\\t液體\\n規(guī)格7 HC235T07 水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL 液體\\n規(guī)格8 HC235T08 水平1：1×0.1mL，水平2：1×0.1mL\\t液體
產品儲存條件及有效期：
1．未開封糖化血紅蛋白質控品2～8℃保存，可保存至有效期結束（24個月）。\\r\\n2．規(guī)格5～8糖化血紅蛋白質控品開封后2～8℃保存，可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白質控品 | 滬械注準20232400044 | 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL 液體 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化血紅蛋白質控品 | 滬械注準20232400044 | 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL | 3000.0000 |
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