葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222401037

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

批準(備案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-04-20

結構及組成：

試劑1：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸 (MES)緩沖液:5.0 mmol/L, pH6.0; 鎂(Mg2+): 24 mmol/L; 三磷酸腺苷(ATP):≥4.5mmol/L; 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP): ≥7.0mmol/L;防腐劑。試劑2：羥乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)緩沖液:200mmol/L,pH8.0; 鎂(Mg2+):4mmol/L;己糖激酶(酵母菌):≥300μkat/L; 葡萄糖－6－磷酸脫氫酶(G-6-PDH)(大腸桿菌):≥300μkat/L;防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

型號規(guī)格：

2200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期18個月。使用中置于分析儀冷藏室上機穩(wěn)定性: 4周。在機并在試劑管理器上：24小時。

管理類別：

第二類

備注：

進口注冊證號：國械注進20172400436

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20222401037	2200測試/盒	3663.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20222401037	2200測試/盒	3663.00
江西省+動態(tài)第55批	葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)	蘇械注準20222401037	2200測試\|盒	3663.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)	蘇械注準20222401037	2200測試/盒	3663

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