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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20152400651

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)

批準(備案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：哌嗪-1,4-雙（2-乙磺酸）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、己糖激酶；R2: 三磷酸腺苷（ATP）、氧化型輔酶Ⅱ（NADP）。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中葡萄糖（GLU）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；300ml(R1:4×50ml, R2:2×50ml)；360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；792ml(R1:8×66ml, R2:4×66ml)；600測試(R1:1×58ml, R2:1×29ml)；2000測試(R1:3×64ml, R2:3×32ml)；\\n3200測試(R1:6×51ml, R2:3×51ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類