葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）

注冊(cè)人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401221

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液(pH7.4 100mmol/L )，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（≥3000 U/L ）；試劑 2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L ），還原型輔酶 2（NADPH）（2.7mmol/L），己糖激酶（≥1900U/L ），疊氮鈉（1g/L）。校準(zhǔn)品;含葡萄糖的水溶液（詳見(jiàn)標(biāo)簽）。葡萄糖校準(zhǔn)品的濃度為：(5.55±0.3) mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中葡萄糖(GLU)的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲(chǔ)存在 2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12 個(gè)月。rn2.試劑開(kāi)瓶后可直接使用，開(kāi)蓋后儲(chǔ)存在 2～8℃可穩(wěn)定 30 天。rn3.校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存在 2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 18 個(gè)月。rn4.校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后直接使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	湘械注準(zhǔn)20202401221	R1:60ml×4 R2:15ml×4	489.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	湘械注準(zhǔn)20202401221	R1:60ml×2,R2:15ml×2	244.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	湘械注準(zhǔn)20202401221	R1:60ml×4 R2:15ml×4	900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	湘械注準(zhǔn)20202401221	R1:60ml×2 R2:15ml×2	450

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