葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準20192400082

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-07

試劑R1：腺嘌呤核苷三磷酸(ATP) 9mmol/L；試劑R2：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 6mmol/L、己糖激酶 >2500U/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH) >2500U/L。

用于體外定量檢測人體樣本(血清、血漿)中葡萄糖的含量。

1.2019年08月08日首次注冊；2.2021年07月05日變更包裝規(guī)格、主要組成成分、適用機型；3.2021年10月15日變更注冊人名稱；4.2021年12月13日變更說明書（注意事項）；5.2023年08月23日變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書；6.2023年12月7日變更儲存條件及有效期、產(chǎn)品說明書；7.2024年3月8日延續(xù)注冊。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；2400人份/盒；3000人份/盒。

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個月。2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

Ⅱ

延續(xù)注冊。