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產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗繆勒管激素質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252401357

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)Lv.1：抗繆勒管激素(重組)約1ng/mL；三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(2)Lv.2：抗繆勒管激素(重組)約7ng/mL；三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。

適用范圍：

用于配套希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司生產(chǎn)的抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測(cè)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

1mL(凍干粉)×2瓶(2個(gè)水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

(1)未開(kāi)封2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。(2)復(fù)溶后，密閉在2～8℃條件下可保存7天。(3)復(fù)溶后，密閉在-15℃以下條件下，可保存30天(可凍融2次)。(4)復(fù)溶后，室溫18～26℃條件下應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)完成測(cè)定。

管理類(lèi)別：

Ⅱ