抗繆勒管激素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20212401045

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號(hào)1號(hào)樓5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由抗繆勒管激素質(zhì)控品和賦值表組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于抗繆勒管激素(AMH)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

2021-09-02 00:00:00 注冊(cè)人住所由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街133號(hào)1號(hào)廠房六層605號(hào)”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號(hào)1號(hào)樓5層”。2023-01-06 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期10個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲(chǔ)存，有效期28個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-06產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期28個(gè)月。”變更為“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月?！?。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1.0mL×5瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×10瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×5瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×10瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；水平3：1.0mL×5瓶/盒；水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×10瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“抗繆勒管激素質(zhì)控品(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212401045)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶\|盒	5880.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批）	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶/盒	7056
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批）	抗繆勒管激素質(zhì)控品	豫械注準(zhǔn)20212401045	1.0mL×6瓶/盒	7056

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