α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400376

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2026-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250912

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期18個(gè)月。 2.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期18個(gè)月。 3.試劑盒在2℃～8℃密封避光運(yùn)輸，可穩(wěn)定4天。 4. 試劑不要凍融。 5. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染，試劑在儀器試劑倉(2℃～8℃)中穩(wěn)定28天。 6. 已經(jīng)開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL 校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品：2×1ml	1560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL	1560.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：6×60mL、試劑2：6×20mL	2409.5000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL	803.1700
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：24×3.8mL、試劑2：12×2.6mL	614.4200
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	R1：1×60ml，R2：1×20mL	401.5800
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：1×57mL、試劑2：1×19mL	381.5000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL	301.1900
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	R1：1×60ml，R2：1×20mL校準(zhǔn)品（1水平）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配）。質(zhì)控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配）。質(zhì)控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配）	401.5800
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	津械注準(zhǔn)20212400376	試劑1：1×18mL、試劑2：1×6mL	120.4800

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