α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20163400312

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層

2020-11-24

2025-11-23

試劑（R）：醋酸檸檬酸緩沖液 ，2-氯-4-硝基苯-a-L-巖藻糖苷，TritonX100 。質(zhì)控品：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸（MES），牛血清白蛋白（BSA），聚乙二醇6000(PEG6000)，α-L-巖藻糖苷酶。（具體內(nèi)容詳見說明書）

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的含量。臨床上主要用于對(duì)已確診的肝癌等惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或者療效效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

2017-01-09 “注冊(cè)人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街99號(hào)33幢B棟306室；生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街甲18號(hào)1幢3層301、302、303、304”變更為“注冊(cè)人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街甲18號(hào)1幢3層301、302、303、304室；生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街甲18號(hào)1幢3層301、302、303、304室”。 2018-08-29 “北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街甲18號(hào)1幢3層301、302、303、304室”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層”。 2019-03-14 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街甲18號(hào)1幢3層301、302、303、304室”變更為“生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層”。

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層

試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：2×60mL；試劑（R）：3×40mL；試劑（R）：4×60mL；試劑（R）：4×400mL； 試劑（R）：2×30mL。質(zhì)控品（凍干品，選配）：1×1mL；1×3mL；1×5mL。

2～8℃避光保存，有效期為15個(gè)月。

第三類