α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山標佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203400709

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

檸檬酸，磷酸鈉，2-氯-4-硝基苯基-α-L-巖藻糖苷，磷酸氫二鈉，α-L-巖藻糖苷酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中的α-L-巖藻糖苷酶（AFU）；臨床上主要用于對肝癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）:2×40ml、試劑2（R2）:2×10ml，質(zhì)控品低值：1×1ml、質(zhì)控品高值：1×1ml；試劑1（R1）:2×60ml、試劑2（R2）:2×15ml，質(zhì)控品低值：1×1ml、質(zhì)控品高值：1×1ml；試劑1（R1）:2×20ml、試劑2（R2）:2×5ml，質(zhì)控品低值：1×1ml、質(zhì)控品高值：1×1ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20203400709	試劑1（R1）:2×60ml、試劑2（R2）:2×15ml	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20203400709	試劑1（R1）:2×20ml、試劑2（R2）:2×5ml	1440.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20203400709	試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml	602.5200
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20203400709	試劑1（R1）：2×40ml、試劑2（R2）：2×10ml	401.6800
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20203400709	試劑1（R1）：2×20ml、試劑2（R2）：2×5ml	200.8400

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