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產(chǎn)品名稱：

干化學(xué)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市木想到科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192220532

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道南約社區(qū)寶清路9號(hào)華豐數(shù)碼科技園4號(hào)廠房301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、安卓USB線、設(shè)備程序軟件和互聯(lián)網(wǎng)端系統(tǒng)軟件組成，其中，主機(jī)包括試紙傳送單元、測(cè)試單元，互聯(lián)網(wǎng)端系統(tǒng)軟件包括設(shè)備綁定、用戶信息設(shè)置、結(jié)果顯示模塊?；ヂ?lián)網(wǎng)端系統(tǒng)軟件交付方式為網(wǎng)頁(yè)。

適用范圍：

與尿試紙條配套，用于對(duì)尿液檢驗(yàn)分析，可包括尿pH、尿白細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿比重、尿紅細(xì)胞、尿抗壞血酸。

變更情況：

2019-07-10: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道南聯(lián)社區(qū)瑞記路1號(hào)恒?？萍紙@S座4樓”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道南約社區(qū)寶清路9號(hào)華豐數(shù)碼科技園4號(hào)廠房301”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道南聯(lián)社區(qū)瑞記路1號(hào)恒?？萍紙@S座4樓”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道南約社區(qū)寶清路9號(hào)華豐數(shù)碼科技園4號(hào)廠房301”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道南約社區(qū)寶清路9號(hào)華豐數(shù)碼科技園4號(hào)廠房301

型號(hào)規(guī)格：

MXD760

管理類別：

第二類

備注：

新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-09尿液及其他樣本分析設(shè)備。