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產(chǎn)品名稱：

干化學(xué)尿液分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20172220125

注冊人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)舜華路街道新濼大街3003號寶威科技園3號樓6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2026-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由機(jī)械系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、分析處理軟件、顯示和打印系統(tǒng)組成。

適用范圍：

與尿液分析試紙條配套使用，對尿樣本中尿膽原、膽紅素、酮體、紅細(xì)胞、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、PH、比重項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，為臨床檢驗(yàn)和診斷提供參考。

變更情況：

注冊人住所由“濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街3003號1號樓2層”變更為“山東省濟(jì)南市高新區(qū)舜華路街道新濼大街3003號寶威科技園3號樓6層”

生產(chǎn)地址：

煙臺開發(fā)區(qū)萬壽山路5號2號樓4層北側(cè)、5層、6層（委托生產(chǎn)）受托生產(chǎn)企業(yè)：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370600706320284F

型號規(guī)格：

BW-200、BW-500。

管理類別：

Ⅱ