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產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊(cè)人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20202220659

注冊(cè)人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2025-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光學(xué)檢測(cè)模塊(濾光片、光電池)、控制模塊、機(jī)械模塊、輸出/顯示模塊、打印模塊和操作軟件組成，其中操作軟件為控制型軟件。

適用范圍：

與適配的基于熒光免疫層析法的試劑配套使用，通過(guò)測(cè)定其反應(yīng)區(qū)條帶的熒光強(qiáng)度，對(duì)人體樣本中待測(cè)物進(jìn)行定量分析。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào) 受托企業(yè)生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”變更為“青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)、濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)（委托生產(chǎn)）備注：受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91370700266827355D”

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)、濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)（委托生產(chǎn)）備注：受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91370700266827355D

型號(hào)規(guī)格：

HTY-1600。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91370700266827355D