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          熒光免疫定量分析儀

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          熒光免疫定量分析儀

          注冊(備案)號:

          蘇械注準(zhǔn)20142400206

          注冊人住所:

          南京市江寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清水亭東路989號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2015-06-29

          有效期至:

          2019-11-03

          適用范圍:

          配套南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中C反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白、降鈣素原、白介素-6)膀胱腫瘤相關(guān)抗原、核基質(zhì)蛋白、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、肌鈣蛋白、肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、胰島素、C肽、腦鈉肽、N-末端腦鈉肽前體、胱抑素C、醛固酮、D-二聚體的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0750號。

          生產(chǎn)地址:

          南京市江寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓三樓

          型號規(guī)格:

          FIA8200、FIA8201)FIA8202)FIA8203)FIA8204

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