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產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182220165

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(備案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2028-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光學檢測(光源、濾光片、樣品室、光電池、信號放大及轉(zhuǎn)換)、單片機分析及控制、顯示、打印部分組成。

適用范圍：

與適配的基于本公司熒光免疫層析法的試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號受托企業(yè)生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”變更為“青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號、濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號（委托生產(chǎn)）備注：受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370700266827355D”

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號、濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號（委托生產(chǎn)）備注：受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370700266827355D

型號規(guī)格：

HTY-100

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370700266827355D”