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產(chǎn)品名稱：

熒光免疫定量分析儀

注冊人名稱：

重慶科斯邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20222220263

注冊人住所：

重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)6樓2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

熒光免疫定量分析儀由主機（包含檢測模塊（熒光）、運動模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、打印模塊、讀卡器）、電源適配器和軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為控制性軟件組件。

適用范圍：

與重慶創(chuàng)芯生物科技有限公司生產(chǎn)的，基于微流控?zé)晒饷庖叻ㄔ淼臋z測試劑盒聯(lián)合使用，用于人體樣本中待測物的定量分析。

變更情況：

變更備案：注冊人住所由“重慶市北部新區(qū)高新園水星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓2號”變更為“重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)6樓2號”；生產(chǎn)地址由“重慶市北部新區(qū)高新園水星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓1號、2區(qū)1樓2號、2區(qū)2樓1號、2區(qū)3樓2號、2區(qū)4樓2號、2區(qū)6樓2號”變更為“重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓1號、2區(qū)1樓2號、2區(qū)2樓1號、2區(qū)2樓2號、2區(qū)3樓2號、2區(qū)6樓2號”。

生產(chǎn)地址：

重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓1號、2區(qū)1樓2號、2區(qū)2樓1號、2區(qū)2樓2號、2區(qū)3樓2號、2區(qū)6樓2號

型號規(guī)格：

CX-SA100

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊