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產(chǎn)品名稱：

骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器

注冊(cè)人名稱：

骨力科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬寶械備20210288號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)羅寧路1288弄23號(hào)502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。

變更情況：

根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更。具體內(nèi)容如下：由原產(chǎn)品描述“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供”。變更為“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2022-03-03

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)羅寧路1288弄23號(hào)502室

管理類別：

第一類