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產(chǎn)品名稱：

骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220073

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。

變更情況：

2022年9月13日：產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月13日：型號\\/規(guī)格由“510206 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（軟鉆鉆頭定位器） 510407 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（鉆頭定位器） 2207 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒） 2301 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（髕骨鉆導(dǎo)向器）（規(guī)格：26\\/29\\/32、35\\/38） k207 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒） k207-T骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒）”變更為“510206 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（軟鉆鉆頭定位器） 510407 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（鉆頭定位器） 2207 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒） 2301 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（髕骨鉆導(dǎo)向器）（規(guī)格：26\\/29\\/32、35\\/38） k207 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒） k207-T骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（套筒） k120骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（股骨鉆套）（規(guī)格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k210骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（脛骨鉆套） h208骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（鉆頭定位器） h208-T骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（鉆頭定位器）”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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