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產(chǎn)品名稱：

骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器

注冊(cè)人名稱：

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210630號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工。采用不銹鋼材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。

變更情況：

2022年9月7日：型號(hào)/規(guī)格，變更前：I型、II型、III型、IV型、V型 d: 0.5～100mm每間隔0.1為一個(gè)規(guī)格;L:50～500每間隔0.1為一個(gè)規(guī)格。變更后：I型、II 型、III 型、IV型、V型 I型：d: 2. 6mm;L: 234. 7mm II 型：d: 2. 6mm;L: 243. 9m川 III 型：d: 2. 6mm;L: 245mm IV型：d: 2.6mm;L: 248mm V型：d: 8. Omm;L: 250mm。產(chǎn)品描述，在原文加上“可重復(fù)使用。”；2023年7月12日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。；2025年6月4日：型號(hào)/規(guī)格由“I型、II 型、III 型、IV型、V型 I型：d: 2. 6mm;L: 234. 7mm II 型：d: 2. 6mm;L: 243. 9m川 III 型：d: 2. 6mm;L: 245mm IV型：d: 2.6mm;L: 248mm V型：d: 8. Omm;L: 250mm”變更為“I 型、II 型、III 型、IV 型、V 型 I 型：d： 2.6mm；L： 234.7mm II 型：d： 2.6mm；L： 243.9mm III 型：d： 2.6mm；L： 245mm IV 型：d： 2.6mm；L： 248mm V 型：d： 8.0mm；L： 250mm VI型：70.5mm”；變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801

型號(hào)規(guī)格：

I 型、II 型、III 型、IV 型、V 型I 型：d： 2.6mm；L： 234.7mmII 型：d： 2.6mm；L： 243.9mmIII 型：d： 2.6mm；L： 245mmIV 型：d： 2.6mm；L： 248mmV 型：d： 8.0mm；L： 250mmVI型：70.5mm

備注：

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