類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172400339

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：由磷酸鹽緩沖液組成；rnR2：由抗人RF-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的類風(fēng)濕因子。

變更情況：

2021-12-02: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層

型號規(guī)格：

3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃避光密封保存及運(yùn)輸，有效期365天，試劑開瓶后于2-8℃保存有效期為7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第43批	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	2×360人份\|盒	1326.0200
江西省+動態(tài)第43批	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	3×270人份\|盒	2279.9900
江西省+動態(tài)第43批	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	3×180人份\|盒	1739.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	3×270人份/盒	2863.3500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	2×360人份/盒	2545.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20172400339	3×180人份/盒	1908.9000

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