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產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊(cè)人名稱：

張家港市?？滇t(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172100501

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)華潤(rùn)路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

Ⅱ型1號(hào)外固定支架由球形夾針塊、定位塊、內(nèi)六角螺釘、伸縮體、固定塊上蓋、連接桿1)壓緊螺帽、鉚釘、調(diào)節(jié)鎖緊螺絲、主體、固定螺絲、固定塊底座、連接桿2等組成。Ⅱ型2號(hào)外固定支架由連接桿A、定位塊、檔圈、夾針塊、伸縮體、調(diào)節(jié)螺緊螺母、固定螺釘、主體、制緊螺母、連接桿B組成。Ⅲ型1號(hào)外固定支架由針桿夾、桿桿夾、T型針桿夾、連接桿組成。Ⅲ型2號(hào)外固定支架由針桿夾、桿桿夾、連接桿組成。Ⅲ型3號(hào)外固定支架由針桿夾、桿桿夾、連接桿組成。Ⅳ型1號(hào)外固定支架由雙桿針管夾、單桿針管夾、單桿管管夾、管管夾、弧形連接管、延長(zhǎng)連接

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)與金屬骨針的配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2100309號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070033號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)華潤(rùn)路

型號(hào)規(guī)格：

Ⅱ型(1號(hào)、2號(hào))、Ⅲ型(1號(hào)、2號(hào)、3號(hào))、Ⅳ型(1號(hào)、2號(hào))、Ⅴ型(1號(hào)、2號(hào))