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產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊人名稱：

江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172100864

注冊人住所：

楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結構及組成：

組合式外固定支架由連接桿類、夾桿類、連接件類、連接環(huán)類組件組成。其中連接桿類組件由符合GBT3191-2010規(guī)定的6061鋁合金材料或碳纖維材料制造,連接環(huán)類組件由符合GBT3191-2010規(guī)定的6061鋁合金材料制造,夾桿類和連接件類組件由符合GBT 1220-2007 標準的06Cr19Ni10不銹鋼材料和或符合GBT3191-2010規(guī)定的6061鋁合金材料制造。產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)交付,

適用范圍：

該產(chǎn)品與金屬骨針配合,供骨折部位的體外固定復位。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010327號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市張家港市楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈